타다라필은 발기부전과 양성 전립선 비대증 치료에 사용되는 약물입니다.
 

1. 발기 부전 성인 남성에의 사용 타다라필의 빈번한 사용(일주일에 적어도 2회)이 기대되는 환자들에게 권장되는 용량은 최대 1일 1회 5mg으로 하루의 같은 시간대 복용하는 것이 권장된다.

지속적으로 매일 투약하는 용법의 적합성은 주기적으로 재평가되어야 한다.



2. 양성 전립선 비대증에 대한 1일 1회 용법

1일 1회 용법에 대한 이 약의 권장용량은 5mg으로, 매일 거의 같은 시간에 복용한다.



3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증에 대한 1일 1회 용법

1일 1회 용법에 대한 이 약의 권장용량은 5mg으로, 성행위 시간과 무관하게, 매일 거의 같은 시간에 복용한다.

• 타다라필 투여 전, 발기부전 및 양성 전립선 비대증에 대한 적절한 의료 평가와 함께 기저 원인 및 이에 대한 적절한 치료법을 확인해야 한다.

• 성행위는 심장의 위험을 수반하므로, 발기부전에 대한 치료를 시작하기 전에 심혈관 상태에 주의를 기울여야 한다.

• 드물게 4시간 이상의 지속된 발기 및 6시간 이상의 통증을 수반한 지속발기증이 보고되었다. 이 경우 즉시 의사에게 알리도록 하며, 즉시 치료되지 않을 경우 음경조직의 손상이나 발기력의 영구 상실이 발생할 수 있다.

• 타다라필 치료 전이나 치료 중, 치료 후에 모든 형태의 질산염 제제 또는 산화질소 공급제(니트로글리세린, 이소소르비드질산염 등, 협심증약)를 복용하는 경우 혈압이 과도하게 떨어질 수 있으므로 주의해야 한다.

• 인과관계는 분명히 밝혀지지는 않았지만, 중대한 심혈관계 유해사례(심근경색, 급성 심정지, 불안정한 협심증, 심실 부정맥, 뇌졸중, 흉통 등)가 보고되었다.

• 좌심실유출폐색(예: 대동맥 협착증 및 특발비후대동맥판 하부 협착증)이 있거나 혈압자동조절능력이 심각하게 손상된 환자는 PDE5 효소 억제제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있다.

흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

홍조, 두통, 근육통(발생빈도는 용량에 따라 달라짐), 팔다리 통증, 등 통증, 소화불량, 구역감, 호흡기 감염, 비인두염 등

일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

• 심혈관계: 고혈압, 협심증, 가슴통증, 얼굴 부종, 저혈압, 심근경색, 기립성 저혈압, 두근거림, 실신, 맥박 빨라짐, 말초 부종 등

• 중추신경계: 어지러움, 무기력감, 피곤함, 감각저하, 불면증, 통증, 감각이상, 현기증 등

• 소화기계: 위식도역류증, 복통, 설사, 소화불량, 식도염, 위염, 치질성 출혈, 구토, 입마름 등

• 비뇨생식기계: 지속발기증, 요도감염증 등

• 안과계: 시야 흐려짐, 결막충혈, 결막염, 안구통증, 눈물, 눈주위 부종 등

• 호흡기계: 코막힘, 독감증상, 기침, 기관지염, 호흡곤란, 코피, 인두염 등

• 기타: 청각 손실, 귀울림(이명), 발한, 가려움, 피부 발진, 간수치 이상, 관절통, 목통증, 허약감 등

드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)

기억상실증, 심혈관계 증상, 박탈피부염, 편두통, 신장동맥폐색 등

유효성분: 1정 중 타다라필(Tadalafil) 

실온(1-30℃)보관, 차광기밀용기

제조일로부터 3년